Dinten ayeuna, Administrasi Pangan sareng Narkoba AS nyayogikeun ringkesan warta ti sakumna agénsi:

• Kiwari, FDA mamatahan konsumén ngeunaan resiko ingestion kahaja, utamana ku barudak, tinaproduk edible anu ngandung THC.Ingestion produk anu teu kahaja ieu tiasa nyababkeun akibat anu parah.
• Kiwari, FDA tos dikaluarkeunpituduh pamungkas anu judulna "Ngurangan Bahaya Kasalametan Pangan Mikroba dina Produksi Siki pikeun Bertunas: Pitunjuk pikeun Industri.”Pitunjuk ieu ngagariskeun masalah serius FDA ngeunaan wabah panyakit bawaan pangan anu aya hubunganana sareng konsumsi atah sarengenteng-asaksprouts jeung nyadiakeun firms kalawan léngkah dianjurkeun pikeun nyegah adulteration sapanjang ranté produksi siki pikeun sprouting.
• Dina Kemis, FDAotorisasi pamasarantina genep produk bako anyar ngaliwatan jalur Premarket Tobacco Product Application (PMTA).FDA dikaluarkeunPemasaran anu dipasihkeun pesenan (MGO)ka RJ Reynolds Vapor Company pikeun alat rokok éléktronik Vuse Vibe na sareng pod e-liquid tertutup rasa bako, kitu ogé pikeun alat rokok éléktronik Vuse Ciro sareng ditutup ku rasa bako.e-liquid pod.FDA ogé ngaluarkeun pesenan panolakan pamasaran ka RJ Reynolds Vapor Company pikeun sababaraha produk e-rokok Vuse Vibe sareng Vuse Ciro.Salaku tambahan, étaproduk rasa mentoldikintunkeun ku perusahaan masih dina ulasan FDA.
• Dinten Kemis, FDA disatujuan Radicava ORS (edaravone) gantung lisan pikeun pengobatan amyotrophic lateral sclerosis (ALS).Radicava ORS mangrupikeun vérsi Radicava anu dikaluarkeun sacara oral, nyaétaaslinadisatujuan dina 2017 salaku intravena(IV) infusanpikeun ngubaran ALS, ilaharna disebut kasakit Lou Gehrig urang.ORS Radicava dikaluarkeun sacara mandiri sareng tiasa dicandak di bumi.Saatos puasa sapeuting, ORS Radicava kedah dicandak énjing-énjing sacara lisan atanapi ngalangkungan tabung tuang.Pangobatan lisan ngagaduhan regimen dosis anu sami sareng Radicava - siklus perlakuan awal dosis poean salami 14 dinten, dituturkeun ku periode 14 dinten bebas narkoba sareng siklus perawatan salajengna anu diwangun ku dosis poean salami 10 tina période 14 dinten, dituturkeun. ku 14 poé période bebas narkoba.Efek samping anu paling umum tina Radicava nyaéta ancur (contusions), masalah leumpang (gangguan gait), sareng nyeri sirah.Kacapean ogé kamungkinan efek samping tina Racava ORS.Radicava sareng Racava ORS tiasa gaduh efek samping anu serius anu aya hubunganana sareng réaksi alérgi kalebet hives, ruam, sareng sesak napas.Pikeun penderita sensitipitas sulfit, natrium bisulfit-hiji bahan dina Radicava jeung Radicava ORS-bisangabalukarkeun tipe réaksi alérgi anu bisa ngancam kahirupan.Theinformasi resepngawengku émbaran tambahan ngeunaan resiko pakait sareng Radicava ORS.
• Salasa, Pusat Evaluasi sareng Panaliti Narkoba (CDER) FDA ngumumkeun peluncuran anu énggalAccelerating Rare Disease Cures (ARC) Program.Visi Program ARC CDER nyaéta nyepetkeun sareng ningkatkeun pamekaran pilihan pangobatan anu efektif sareng aman pikeun ngarengsekeun kabutuhan anu teu kacumponan pasien anu ngagaduhan panyakit anu jarang.Ieu usaha CDER-lega kalawan kapamimpinan digambarkeun ti sababaraha kantor sakuliah Center.Dina taun kahijina, Program ARC CDER bakal difokuskeun nguatkeun partnerships internal sareng eksternal sareng pamangku kapentingan sareng bakal kalibet sareng para ahli éksternal pikeun ngabantosan.ngaidentipikasi solusipikeun tantangan dina ngembangkeun ubar kasakit langka.CDER optimistis ngeunaan masa depan pangembangan ubar panyakit langka sareng ngarep-ngarep neraskeun padamelan penting ieu dina Program CDER ARC énggal - bareng sareng pasien, caregivers, grup advokasi, akademisi, industri, sareng mitra anu sanés - pikeun ngatasi masalah médis anu teu kapendak. kabutuhan pasien sareng kulawarga anu hirup sareng panyakit langka.
• Pembaruan tés COVID-19:
  • Nepi ka ayeuna, 432 tés sareng alat pangumpulan sampel diidinan ku FDA dina otorisasi panggunaan darurat (EUA).Ieu kalebet 297 tés molekular sareng alat pangumpulan sampel, 84 antibodi sareng tés réspon imun sanés, 50 tés antigén, sareng 1 tés napas diagnostik.Aya 77otorisasi molekularsareng 1 otorisasi antibodi anu tiasa dianggo sareng conto anu dikumpulkeun di bumi.Aya 1 EUA pikeun tes resep molekular di bumi, 2 EUA pikeun tes resep antigen di bumi, 17 EUA pikeun tes antigen over-the-counter (OTC) di bumi, sareng 3 pikeun tes OTC molekular di bumi.
  • FDA parantos otorisasi 28 tés antigén sareng 7 tés molekular pikeun program saringan séri.FDA ogé parantos otorisasi 968 révisi kana otorisasi EUA.

Émbaran patali

FDA, lembaga dina Departemen Kaséhatan sareng Layanan Asasi Manusa AS, ngajagi kasehatan masarakat ku cara ngajamin kasalametan, efektivitas, sareng kaamanan obat-obatan manusa sareng Pangajaran sarta Palatihan Atikan, vaksin sareng produk biologis sanés pikeun panggunaan manusa, sareng alat médis.Badan éta ogé tanggung jawab pikeun kasalametan sareng kaamanan suplai kadaharan bangsa urang, kosmétik, suplemén dietary, produk anu ngaluarkeun radiasi éléktronik, sareng pikeun ngatur produk bako.